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近日,成都康弘药业集团股份有限公司(以下简称“公司”)申报的KH629片临床试验申请获得国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》,同意本品开展临床试验皇冠体肓网站,。现将相关情况公告如下:
KH629是我公司自主研发的甲状腺激素β受体选择性激动剂,属于化药1类创新药,剂型为口服固体制剂片剂,2023年11月已获得U.S. Food and Drug Administration(美国食品药品管理局,简称FDA)准许开展临床试验的通知。已完成的临床前研究结果显示KH629片安全性较好,具有良好的治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)作用,预期临床应用前景较好。
由于药品从研发、临床试验、审评和审批的结果以及时间都具有一定的不确定性,敬请广大投资者谨慎决策,注意投资风险。
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